北京地区进口特定化矿金产品检验监督管理办法

 

第一章   

第一条  为加强北京地区化工产品、矿产品、金属材料(以下简称化矿金产品)检验监督管理,规范进口化矿金产品检验监管工作,促进对外贸易的发展需要,更好地履行把关服务职能,控制进口化矿金产品检验监管工作风险,根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例的规定,结合北京地区进口化矿金产品检验管理工作实际,制定本办法。

第二条  本办法适用于北京地区以下进口特定化矿金产品的检验监管工作:

(一)北京地区生产加工自用企业进口的列入《出入境检验检疫机构实施检验检疫的进出境商品目录》的化矿金产品;

(二)获得相关产品认证证书且2年内进口检验合格率达100%的进口化矿金产品;

(三)其它特定进口化矿金产品。

第三条  北京检验检疫局对北京地区进口特定化矿金产品,在自愿申请的基础上,采取验证、合格保证、备案管理、抽批检验的检验管理模式。

本办法所称验证是指通过检查和提供论据来证实规定的要求已得到满足。

本办法所称合格保证是指对产品、过程或者服务满足规定要求的置信程度采取一定的方式作出说明。

本办法所称备案管理是指北京检验检疫局根据国外生产企业的质量管理水平和质量保证能力情况、国内进口化矿金产品企业的质量管理水平和检测能力、进口产品质量状况和产品风险程度,在对进口企业进行验证和合格评定的基础上,对进口化矿金产品企业采取的检验监管方式。

第四条  北京检验检疫局对已经备案企业的进口化矿金产品实行按月抽批检验和后续监管相结合的检验管理方式。

全年进口批次在1050批之间、经检验检疫机构检验两年以上未发现质量问题的进口企业,可以按季度进行抽检。

未经备案企业的进口化矿金产品实施批批检验的检验管理方式。

第五条  检验处负责北京地区进口特定化矿金产品的检验监督管理工作;负责北京地区进口特定化矿金产品企业的备案工作。

各分支机构按职责分工负责辖区范围内进口特定化矿金产品的检验及进口企业的日常监督管理工作。

 

第二章  进口特定化矿金产品企业的备案

第六条  自愿申请实行备案管理的进口特定化矿金产品企业必须同时具备以下条件:

(一)初次申请备案的进口企业所进口的产品,经检验检疫机构检验,两年内合格率达100%;

(二)国外供货生产企业能够对所供产品提供质量保证;

(三)进口企业具有健全的质量管理体系,获得ISO9000质量管理体系认证;

(四)进口的化矿金产品应属于本办法第二条规定的产品,并形成一定批量(同种产品每年进口10批以上);

(五)近2年内,进口企业未发生违反检验检疫法律法规的行为;

(六)进口企业有健全的进口化矿金产品使用验收管理制度;

(七)进口企业应具备对进口化矿金产品的自检能力,对无自检能力的进口化矿金产品自用企业需验证进口产品生产商质量保证能力;

(八)国家实施质量许可制度和强制性产品认证制度的进口产品,必须获得相应的证明文件。

第七条  自愿申请实行备案管理的进口特定化矿金产品企业,应当向检验处提出正式书面申请并提交下列材料:

(一)备案申请书,内容包括企业基本情况、国外供货企业的情况(包括国外生产企业的产品出厂检验标准及能够对所供产品提供质量保证的有关材料,如产品生产所需关键设备明细表、产品的主要检测仪器、检测设备明细表等)、进口产品使用情况说明;

(二)本企业ISO9000质量管理体系认证证书(复印件);

(三) 进口产品清单及适用的检验标准目录;

(四) 承诺保证书(见附件1)。

第八条  检验处在进口企业递交申请书后的5个工作日内,完成对文字材料的审核。

第九条  对符合申请条件的企业,检验处负责组织有关人员进行现场审核,并完成《进口特定化矿金产品企业现场审核报告》(见附件2)。

必要时,检验处根据申请企业的自检能力、产品的特性、产品风险评估等级,需要对国外生产企业生产情况和其所供产品的质量保证能力、产品检测能力进行具体了解时,应协商进口企业进行实地考察,并完成《进口特定化矿金产品境外生产企业现场审核报告》(见附件3)。

检验处自收到申请之日起20个工作日内做出批准或不予批准的决定。专家审核组审核时间不包括在内。

现场审核合格,经核准后,出具《北京检验检疫局进口特定化矿金产品企业备案书》(见附件4),有效期为2年。

现场审核不合格,经核准后,出具《北京检验检疫进口特定化矿金产品企业备案情况通知书》(见附件5)。

第十条  已经获得备案的进口企业,当产品、供应商等备案信息发生变化时,应及时向检验处申请变更备案信息。经检验处核准后,不需重新考核的,可按原备案书施检;需要重新考核的,检验处组织有关人员进行现场审核,施检部门应按照重新确定的备案书施检。

第三章  检验监督管理

第十一条  已实施备案管理的进口企业须按规定办理进口产品报检手续,提供相关贸易单据并随附国外生产企业的质保单。

第十二条  各分支机构根据企业进口情况,按月或按季确定抽检的批次,抽检批次不少于当月或当季进口批次的10%。

第十三条  各分支机构在接受报检并审核单证后,确定该批为不实施抽检批次的,不再派检验检疫人员到现场实施查验,进口企业自行验收,并及时提交验收报告。经进口企业验收合格的,检验检疫人员可直接拟制入境货物检验检疫证稿,并在检验记录上注明“进口特定化矿金产品,该企业已经备案,本月或本季抽检批次合格”。经进口企业验收不合格的,进口企业应及时将不合格情况上报相应的分支机构,检验检疫人员应进行复验,复验结果仍不合格的,施检部门按照相关规定出具检验证书,并对不合格情况予以记载。

第十四条  实施备案管理的企业出现下列情况之一,应加大抽检批次:

(一)进口产品1年内抽检结果出现1次不合格,下一年度抽检批次不少于15%;

(二)进口产品1年内抽检结果出现2次不合格,下一年度抽检批次不少于20%。

第十五条  实施备案管理的企业出现下列情况之一,各分支机构应当停止备案管理,实施批批检验:

(一)被分支机构1年内抽查检验出现3次(含3次)以上不合格批次;

(二) 进口企业有其他违反检验检疫法律、法规规定行为的;

(三)进口企业在进口产品验收中有弄虚作假或其他不诚信行为的。

第十六条  停止实施备案管理的进口企业,必须经分支机构实施批批检验6个月无质量问题后,才能重新申请备案管理,且必须重新审核、核准。

第十七条  进口特定化矿金产品企业备案证书期满,并愿意继续实施备案管理的进口企业,应当在有效期满前30日,重新办理申请手续。

第十九条  检验处对备案证书有效期满需重新申请的企业,应当结合日常监督管理情况,在组织审核中简化手续,审核后符合要求的,出具备案书。

第二十条  对于实行备案管理的进口特定化矿金产品企业,检验处应当建立并保管管理档案,主要内容包括:

(一)备案申请书;

(二)现场审核报告; 

(三)备案书(副本)。

第二十一条  进口特定化矿金产品的企业应诚实守信,提交的申请材料应真实有效。在企业申请材料审核和现场审核中,企业如果存在不如实申报、弄虚作假等行为,一经查实,北京检验检疫局将按照企业诚信体系建设相关管理规定,进行通报并实施严格管理。

 

第四章   

第二十二条  本办法由检验处负责解释。

第二十三条  本办法自发布之日起施行,原《北京地区进口化矿金产品自用企业检验管理实施程序》同时废止。

 

附件:1. 承诺保证书

2. 进口特定化矿金产品企业现场审核报告

3. 进口特定化矿金产品境外生产企业现场审核报告

          4. 彩99彩票电脑版下载进口特定化矿金产品企业备案书

         5. 彩99彩票电脑版下载进口特定化矿金产品企业备案情况通知书

 

 

 

 

 

 

 

 

附件1

承诺保证书

 

货物名称:

数量/金额:

合同号:

   

本公司承诺严格遵守检验检疫法律法规和各项规定,上述产品经检验符合                                        等国家标准和技术规范的强制性要求及其他相关规定。

上述填写内容和所附单证准确、属实、我公司对上述声明

负责,如有虚假将承担与此有关的一切法律责任。

 

 

 

 

 

                    负责人/授权人:

                    单位盖章:

                    日期:                     

 

 

附件2

进口特定化矿金产品企业现场审核报告

企业名称:

审核日期:

地址:

电话(含区号)           传真:            联系人:          Email

评定要素

序号

评定要点

评定项目

评定结果

结果记录

符合

不符合

不适用

一、信用情况

1

*

遵纪守法情况

违反《商检法》及其实施条例的行为

 

 

 

 

违反认证认可相关发条内容的行为

 

 

 

 

违反其他法律法规的情况

 

 

 

 

2

*

履行承诺情况

企业在申报过程中未履行承诺或失信、违规行为

 

 

 

 

企业在检验检疫监管过程中未履行承诺或失信、违规行为

 

 

 

 

企业在其他检验检疫业务过程中未履行承诺或失信、违规行为

 

 

 

 

3

*

承担社会责任情况

隐瞒、逃避质量安全事故责任的情况

 

 

 

 

不承担社会责任或其他不良社会评价

 

 

 

 

4

*

其他社会评价情况

从相关部门和投诉、举报、媒体等相关渠道获取的涉及企业诚信的信息

 

 

 

 

二、质量管理体系的建立及认证情况

5

*

质量管理体系的适宜性、充分性、有效性

建立文件化的质量管理体系。

 

 

 

 

达成或实现质量体系方针、目标的情况

 

 

 

 

6

文件和记录控制

建立文件和记录的控制程序,并有效实施。

 

 

 

 

7

质量管理体系的认证情况

企业是否获得相关认证

 

 

 

 

三、供方管理

8

供方评价

是否建立供方评价制度

 

 

 

 

供方是否满足评价制度要求的情况。索要供方目录,从中抽查合格供方档案。

 

 

 

 

检查供应商条件不满足评价制度要求的情况,抽查不合格供方档案。

 

 

 

 

9

供方日常管理

供方评价制度中包含日常管理措施的情况

 

 

 

 

抽查合格供方档案,核查对供应商进行必要日常管理的情况。

 

 

 

 

10

供方取消机制

供方评价制度中对供应商取消机制的要求情况

 

 

 

 

检查该供应商条件满足取消机制要求的情况。抽查一份已取消的供应商档案,

 

 

 

 

11

供方保证能力

国外供货生产企业是否能够对所供产品提供质量保证。

 

 

 

 

四、实验室能力

12

实验室资质

是否获得认可机构认可并获有证书

 

 

 

 

 

 

是否获得主要贸易对象的考核、认可并获得相关证书(证明材料)

 

 

 

 

 

 

 

13

*

检验试验设备

是否建立检验试验设备管理程序

 

 

 

 

检验试验仪器设备是否满足进口产品的检测要求

 

 

 

 

是否制定检验试验仪器设备的操作规程并按之准确操作

 

 

 

 

检验和试验设备是否定期校准或检定并可溯源至国际或国家基准

 

 

 

 

检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管理人员方便识别

 

 

 

 

是否保存了检验和试验设备的校准记录,校准记录是否在有效期内。

 

 

 

 

五 原材料检验控制

14

检测人员资质

实验室检测人员岗前培训情况、获得的相关资质证书

 

 

 

 

15

原材料检验制度

是否制定了原材料检验管理制度

 

 

 

 

16

原材料检测

目击实验室检测人员现场检测,判断检测人员是否熟练掌握所负责产品的检验标准及操作方法。

 

 

 

 

当检测仪器不能满足规定要求时,是否追溯至已检产品,必要时重新检验

 

 

 

 

六、不合格品控制

*

17

不合格品控制

建立不合格品控制程序

 

 

 

 

当出现不合格品时,企业是否及时对不合格品进行了标识

 

 

 

 

不合格品是否有独立的存放区域,区域是否进行了标识

 

 

 

 

18

不合格品处置

当出现不合格品时,是否进行了原因分析,分析是否适宜

 

 

 

 

针对不合格,是否制订并实施了纠正和预防措施并保持实施记录

 

 

 

 

企业是否对所采取的措施进行了验证并保持记录,验证是否充分

 

 

 

 

不合格品的处置情况;

发生进口产品的不合格是否与检验检疫机构联系

 

 

 

 

七、库存管理

19

原材料仓储管理

确认物料台账与实物是否相符

 

 

 

 

查看物料存储是否实现了分区管理并予以标识,物料码放、仓储条件等是否与产品要求相适应

 

 

 

 

确认物料入库是否与进货检验结果有效关联,

 

 

 

 

注:1.若有不适用项,请说明不适用原因。

    2.标注*号的项为必须通过的项目,有1项不符合,审核不通过。

    3.其他项目允许2项以下(含2项)不符合,审核通过。3项以上(含3项)不符合,审核不通过。

审核结论:

¨ 审核通过。

¨ 审核不通过。

 

组长(签名):                                 企业代表(签名):

 

组员签名:                                      日期                

 

 

附件3

 进口特定化矿金产品境外生产企业现场审核报告

企业名称:

审核日期:

地址:

电话(含区号)           传真:            联系人:          Email

评定要素

序号

评定要点

评定项目

评定结果

结果记录

符合

不符合

不适用

一、质量管理体系的建立情况

1

*

质量管理体系的适宜性、充分性、有效性

企业所建立的质量管理体系与企业所生产产品特点的适宜程度

 

 

 

 

质量管理所需过程及其应用的识别程度

 

 

 

 

达成或实现质量方针、目标的情况

 

 

 

 

2

质量管理体系的认证情况

企业是否获得相关认证。

 

 

 

 

3

文件和记录的控制

建立文件和记录的控制程序,并有效实施。

 

 

 

 

二、供方管理控制

*

4

供方评价方法

建立供方评价制度的情况

 

 

 

 

检查供方是否满足评价制度要求的情况。索供方目录,从中抽查合格供方档案。

 

 

 

 

检查供应商条件不满足评价制度要求的情况。抽查不合格供方档案,

 

 

 

 

5

供方日常管理

供方评价制度中包含日常管理措施的情况

 

 

 

 

核查对供应商进行必要日常管理的情况。抽查合格供方日常监管档案。

 

 

 

 

检查供应商条件满足取消机制要求的情况。抽查一份已取消的供应商档案。

 

 

 

 

三、生产条件

6

生产所需硬件情况

企业用于产品生产、检验、仓储的场所是否满足环境要求的情况。

 

 

 

 

生产、检测所用设备满足需求的情况

 

 

 

 

7

生产设备更新情况

设备更新的情况

 

 

 

 

是否保存更新生产设备记录

 

 

 

 

四、实验室能力

8

*

实验室资质

是否获得认可机构认可并获有证书

 

 

 

 

是否获得主要贸易对象的考核、认可并获得相关证书(证明材料)

 

 

 

 

9

检验试验设备

是否建立检验试验设备管理程序

 

 

 

 

检验试验仪器设备是否能满足产品检验、试验要求。

 

 

 

 

是否制定检验试验仪器设备的操作规程并按之准确操作

 

 

 

 

检验和试验设备是否定期校准或检定并可溯源至国际或国家基准

 

 

 

 

检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管理人员方便识别

 

 

 

 

是否保存了检验和试验设备的校准记录,校准记录是否在有效期内。

 

 

 

 

五 产品检验控制

10

检测人员的资质

检测人员是否具有资质证书或实施了岗前培训

 

 

 

 

11

产品检验

是否制定了原材料、过程产品、成品的检验验收标准

 

 

 

 

3份检测报告,检查原材料、过程产品、成品的检验验收标准的实施情况

 

 

 

 

目击实验室检测人员现场检测,判断检测人员是否熟练掌握所负责产品的检验标准及操作方法。

 

 

 

 

当仪器不能满足规定要求时,是否能追溯至已检产品,必要时重新检验

 

 

 

 

六、生产过程控制

12

工序控制

是否制定了关键工序作业指导书。

 

 

 

 

现场查看工艺参数的控制是否与作业指导书一致。

 

 

 

 

现场查看是否按照相关规定实施过程检验

 

 

 

 

七、不合格品控制

*

13

不合格品控制

是否建立不合格品文件控制

 

 

 

 

当出现不合格品时,是否及时对不合格品进行了标识

 

 

 

 

不合格品是否有独立的存放区域,区域是否进行了标识

 

 

 

 

14

不合格品预防情况

当出现不合格品时,是否进行了原因分析,分析是否适宜

 

 

 

 

针对不合格,是否制订并实施了纠正和预防措施并保持实施记录

 

 

 

 

是否对所采取的措施进行了验证并保持记录,验证是否充分

 

 

 

 

是否制订了让步接收和放行的条件,实际发生时这些条件是否被充分满足

 

 

 

 

八、库存管理

15

原材料仓储管理

确认物料台账与实物是否相符

 

 

 

 

查看物料存储是否实现了分区管理并予以标识,物料码放、仓储条件等是否与产品要求相适应

 

 

 

 

确认物料入库是否与进货检验结果有效关联,物料出库是否与生产计划有效关联

 

 

 

 

16

成品存储

企业成品库是否满足产品规定的存储条件

 

 

 

 

产品的码放与标识是否符合相关规定

 

 

 

 

抽取最近1份出口到中国产品出库记录,确认其是否能清晰的与订单相关联

 

 

 

 

注:1.若有不适用项,请说明不适用原因。

    2.标注*号的项为必须通过的项目,有1项不符合,审核不通过。

    3.其他项目允许2项以下(含2项)不符合,审核通过。3项以上(含3项)不符合,审核不通过。

审核结论:

¨ 审核通过。

¨ 审核不通过。

 

组长(签名):                                 企业代表(签名):

 

组员签名:                                      日期                

 

附件4

彩99彩票电脑版下载

进口特定化矿金产品企业备案书

编号:20XX-XXX

申请人:

 

备案产品:

 

 

国外生产厂商:

 

 

产地:

 

检验监管实施要求:

申请企业业经备案,抽检批次按每月/季到货批次的    %抽检。

 

有效期:                    日至              

 

签发机构(盖章)

                                          签发人:

 

附件5

彩99彩票电脑版下载

进口特定化矿金产品企业备案情况通知书

编号:20XX-XXX

申请人:

 

备案产品:

 

 

国外生产厂商:

 

 

产地:

 

      审核结果:

结论:          不予备案

 

            

签发机构(盖章)

                                          签发人:

 

索引号:000018497/2016-43656

公开部门:法制处

公开时间:2016年05月17日